Маркировка лекарств: что делать дистрибьютору

Маркировка лекарственных препаратов стала обязательной с 1 июля 2020 года. С этого момента на каждом этапе оборота лекарств необходимо передавать информацию в систему маркировки. Расскажем, как оптовикам или дистрибьюторам подготовиться к новой схеме работы в соответствии с законодательством.

Требования к дистрибьютору (оптовику)

Каждый поставщик должен организовать свою работу таким образом, чтобы иметь возможность:

Рассказываем, что значит обязательная маркировка изделий и кто станет участником процесса.

Сроки введения маркировки

С 1 января до 29 февраля 2020 года все действующие поставщики должны были зарегистрироваться в системе маркировки МДЛП и в системе «Честный ЗНАК».

До 1 мая 2020 года необходимо было подать заявку на получение регистратора эмиссии, а с 1 июля 2020 года — фиксировать приемку, перемещение и отгрузку лекарственных средств в МДЛП.

Также до 1 июля у поставщиков было время, чтобы приобрести необходимое оборудование и установить программное обеспечение.

Работа дистрибьютора с кодами маркировки

При перевозке товар находится в транспортной упаковке. На такие упаковки наносятся коды агрегации: в них вложены коды каждой отдельной потребительской упаковки лекарства, находящейся внутри.

При отгрузке товара на оптовый склад обычно проводится дезагрегация: транспортную упаковку уничтожают за ненадобностью.

Затем лекарства отгружаются на склад аптеки. При этом применяется одна из двух схем:

Во время передачи прав собственности на товар можно передавать коды агрегации: тогда в системе будут учитываться все вложенные коды. В противном случае аптека должна просканировать каждую потребительскую упаковку товара и передать сведения в «Честный ЗНАК».

Подготовка дистрибьюторов к маркировке лекарств

Для работы с маркированными лекарствами понадобятся:

Затем следует позаботиться о программном обеспечении:

• приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись (ЭЦП) на имя руководителя организации или ИП и установить СКЗИ на компьютер;
• подключиться к оператору ЭДО и наладить документооборот между ИС МДЛП и контрагентами;
• подключиться к оператору ОФД и настроить кассовое оборудование для передачи чеков в налоговую;
• обновить товароучетную систему.

После того, как все будет готово, нужно интегрировать оборудование и программы с системой «Честный ЗНАК».

Регистрация дистрибьютора в ИС МДЛП

Прежде чем приступить к регистрации в системе маркировки, убедитесь, что у вас есть действующий сертификат УКЭП, и на ваш компьютер установлено программное обеспечение для работы с электронной подписью.  

Подготовка сотрудников к работе с маркировкой

После одобрения заявки на регистрацию можно начинать работу в личном кабинете. В настройках можно добавить сотрудников, которые будут работать в системе, и установить их права.

Добавление новых пользователей в систему производится через пункт меню «Настройки» в личном кабинете. Сначала необходимо перейти на вкладку «Управление правами», затем нажать «Добавить группу прав». На этом этапе нужно установить соответствие между должностями сотрудников и их фактическими правами при работе в системе маркировки. После этого можно добавить необходимых пользователей и подгрузить их сертификаты ЭЦП.

Чтобы избежать ошибок в работе после 1 июля, у поставщиков есть возможность отработать действия при приемке товара, сборе и отправке заказов в аптеки и медицинские организации, а также заказать в МДЛП тестовые коды и попробовать работу в тестовом контуре «Песочница» . Для заказа тестовых кодов нужно обращаться в техподдержку МЛДП

Прежде чем начинать работу в системе "Маркировка" рекомендуем провести обучение сотрудников и тестирование основных операций, таких, как:

• отказ от приемки;
• повторный ввод в оборот;
• приемку по обратному акцепту;
• приемку по прямому акцепту;
• перемещение между подразделениями;
• продажа;
• льготный отпуск;
• уничтожение;
• вывод фармпрепарата из оборота по иным причинам;
• расформирование третичной упаковки.

Перед началом практической работы с маркировкой нужно проверить также лицензию фармпредприятий, у которых дистрибьютор получает лекарства, и адреса отгрузки товара.