Маркировка лекарственных препаратов

Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов начался еще в 2017 году. Уже с 2020 года все лекарства подлежат обязательной маркировке.

Цель такого нововведения — обеспечить рынок только качественными лекарствами, проконтролировать движение медикаментов, которые приобретаются на государственные средства, а также оперативно планировать лекарственные резервы.

Расскажем, как с ней работать.

Сроки маркировки лекарств

Необходимость маркировки лекарств установлена законом 425-ФЗ, который внес изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, каждая упаковка с лекарством должна быть промаркирована средством идентификации. Таким средством является двумерный код Data Matrix. С его помощью можно узнать основную информацию о самом лекарстве и его производителе. Каждый участник оборота лекарств считывает код специальным сканером и передает в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) сведения о том, на каком этапе оборота находится товар.

Этапы введения маркировки поделены на такие сроки:

• С 1 января до 29 февраля 2020 года все участники оборота лекарств должны были пройти регистрацию в системе маркировки.
• До 15 февраля 2020 года медицинские учреждения и аптеки должны были подать заявку на получение регистратора выбытия.
• До 1 мая 2020 года производители и импортеры лекарств обязаны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
• С 1 июля 2020 года все участники оборота должны передавать сведения о движении лекарств в систему маркировки.

В маркировке товаров участвуют:

Производители

Регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.

Дистрибьюторы или оптовые представители

Регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.

Аптеки

Фиксируют прием препарата от дистрибьютора и продажу на кассе.

Медицинские центры

Отмечают поступление препарата от дистрибьютора и списания для оказания услуг.

Приемка может проходить как через товаро-учетную систему, так и в ручном режиме.

Алгоритм работы с маркированными лекарственными препаратами следующий:

1. Производитель получает коды маркировки от ЦРПТ и наносит их на упаковку.
2. Дистрибьютор подтверждает получение списка кодов с упаковок при отгрузке товара.
3. При прямой схеме поставки поставщик передает аптеке товар вместе со списком кодов. Аптека сверяет коды со списком дистрибьютора на упаковках самостоятельно и акцептует их.
4. При обратной схеме аптека сканирует код каждой упаковки при приемке и отправляет на сверку поставщику. Поставщик акцептует коды с ФГИС
5. При продаже конечному покупателю провизор сканирует код маркировки на упаковке,а оператор фискальных данных отправляет его в систему МДЛП. Код выбывает из оборота.

Как подготовиться к работе с маркировкой

Рассказываем, что значит обязательная маркировка изделий и кто станет участником процесса.

Всем участникам оборота лекарств необходимо зарегистрироваться в системе маркировки.

Что нужно для работы с маркированными лекарствами

• Усиленная квалифицированная электронная подпись. Нужна для регистрации в ИС МДЛП всем участникам оборота лекарств.
• Электронный документооборот. Необходим на каждом этапе оборота ЛС для передачи кодов маркировки.
• Подключение к ОФД и онлайн-касса с обновленной прошивкой. Потребуется тем, кто принимает платежи наличными и банковской картой. В первую очередь это касается аптек и медицинских учреждений.
• Регистратор эмиссии. Необходим производителю и импортеру для получения кодов маркировки.
• Принтер этикеток. Необходим производителю и импортеру для нанесения кодов на упаковку.
• Регистратор выбытия. Используется в аптеках и медицинских учреждениях при продаже конечному потребителю для вывода товара из оборота.
• 2D-сканер. Нужен для считывания кодов маркировки при приёмке и продаже лекарств.
• Терминал сбора данных. Поможет ускорить инвентаризацию на складах.
• Товароучетная система, готовая к работе с маркировкой. Интеграция товароучетной системы с ИС МДЛП упростит инвентаризацию, а также формирование отчетности. Примеры готовых решений для интеграции с системой маркировки лекарственных препаратов предлагает 1С.