Маркировка медицинских товаров проводится в виде эксперимента с февраля 2017 года. С 1 октября 2019 года она станет обязательной для препаратов программы 7 высокозатратных нозологий. Разберемся, как работает система мониторинга и как в ней зарегистрироваться?
Маркировка
Обязательная маркировка лекарственных средств, входящих в перечень высокозатратных нозологий
Маркировка медицинских товаров в ИС МДЛП
Маркировку фарм товаров по программе 7 высокозатратных нозологий будет отслеживать информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов - ИС МДЛП. В системе регистрируются все участники:
- производители лекарственных препаратов
- дистрибьюторы и логистические компании с соответствующей фарм лицензией
- все аптечные организации с лицензией
- все медицинские организации
- Организации с медицинской лицензией (стоматологии, салоны красоты, детские сады и школы, фитнесс-центры и тд.)
С помощью кодов Data Matrix, ИС МДЛП будет получать данные о перемещении медицинских товаров на всех этапах: от производителя до конечного потребителя.
Какие лекарства подлежат обязательной маркировке в 2019 году?
Лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
Какую информацию содержит код Data Matrix?
В коде содержатся следующие обязательные поля:
- серийный номер;
- глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN).
В код могут быть включены; дата окончания срока годности и номер серии, в установленном законодательством формате.
Как происходит маркировка?
- На каждой коробке фармацевтического товара производитель печатает Data Matrix код и заносит его в ИС МДЛП;
- Перемещение медицинских товаров от завода к оптовику отображается в системе при помощи ЭДО;
- Во время приемки в аптеке, персонал сканирует и регистрирует каждую упаковку. Данные также поступают в систему;
- Льготная аптека выдает кассовый чек содержащий данные льготного рецепта. Препарат выходит из оборота посредством онлайн-кассы и ОФД, который передает информацию в ИС МДЛП;
Как зарегистрироваться в ИС МДЛП?
- Зайти на сайт системы ИС МДЛП;
- Необходимо установить программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполнить настройки ПК;
- С помощью кнопки «Проверка доступа» - система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке;
- Заполнить необходимые реквизиты электронной заявки в зависимости от вида участника и нажать кнопку «Зарегистрироваться»;
- Получить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказа в регистрации с указанием основания для отказа);
- При успешной регистрации можно работать в «Личном кабинете».
