Астрал.Маркировка: Обязательная маркировка лекарственных средств, входящих в перечень высокозатратных нозологий

Маркировка медицинских товаров в ИС МДЛП

Внедрение обязательной маркировки лекарственных препаратов при помощи системы «Честный ЗНАК» призвано обезопасить население от фальсифицированной продукции. Мониторинг маркировки и отслеживание движения лекарств следит специализированная информационная система (ИС МДЛП), оператором которой является ЦРПТ с 01.11.2018 года.

Маркировка лекарственных средств в 2022 году в «Честном ЗНАКЕ» подразумевается присвоение каждой товарной позиции уникального цифрового идентификационного кода Data Matrix. Он включает в себя:

• информацию от производителя (серийный номер и GTIN);
• информацию от оператора (ЭЦП, проверочный ключ);
• код из системы «Честный ЗНАК».

В 2022 году маркировка должна быть на всех лекарственных препаратах, введен полный запрет на реализацию лекарств без маркировки. Немаркированные упаковки, которые были выпущены до 01.07.2019 года, могут быть проданы без нанесения Data Matrix кода.

Соблюдать правила маркировки лекарств и регистрироваться в ЧЗ должны:

• производители отечественные и иностранные;
• импортеры;
• представительства ДРУ;
• дистрибьюторы;
• аптеки;
• медицинские организации (больничные комплексы, поликлиники, стоматологии и т.п.)

Какие лекарства подлежат обязательной маркировке?

Перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации согласно Постановлению Правительства РФ №1556 от 14 декабря 2018 г. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Какую информацию содержит код Data Matrix?

В коде содержатся следующие обязательные поля:

• информацию от производителя (серийный номер и GTIN);
• информацию от оператора (ЭЦП, проверочный ключ);
• код из системы «Честный ЗНАК».

Как происходит маркировка?

• На каждой коробке фармацевтического товара производитель печатает Data Matrix код и заносит его в ИС МДЛП;
• Перемещение медицинских товаров от завода к оптовику отображается в системе при помощи ЭДО;
• Во время приемки в аптеке, персонал сканирует и регистрирует каждую упаковку. Данные также поступают в систему;
• Льготная аптека выдает кассовый чек содержащий данные льготного рецепта. Препарат выходит из оборота посредством онлайн-кассы и ОФД, который передает информацию в ИС МДЛП.

Как зарегистрироваться в ИС МДЛП?

• Зайти на сайт системы ИС МДЛП;
• Необходимо установить программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполнить настройки ПК;
• С помощью кнопки «Проверка доступа» – система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке;
• Заполнить необходимые реквизиты электронной заявки в зависимости от вида участника и нажать кнопку «Зарегистрироваться»;
• Получить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказа в регистрации с указанием основания для отказа);
• При успешной регистрации можно работать в «Личном кабинете».